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LA EMPRESA BIOTECNOLÓGICA ADVANCED MEDICAL PROJECTS ABRE EN LA FDA EL DOSSIER INFORMATIVO DE SU FÁRMACO AMP-066
- TecnoAlcalá. Parque Científico-Tecnológico de la Universidad de Alcalá.-
Mayo de 2011.-
Advanced Medical Projects es una nueva empresa de biotecnología, localizada en TecnoAlcalá y dirigida por el Dr. Antonio Molina, centrada en generar nuevos sistemas de diagnóstico y terapias contra enfermedades raras. En Enero de 2011 la empresa ha llegado a un acuerdo con la Universidad de California para generar nanoestructuras que vehiculicen su molécula AMP-066, capaz ya a día de hoy de curar las células de pacientes de disqueratosis congénita cultivadas en laboratorio. Los niños que tienen esta enfermedad rara sufren envejecimiento prematuro de sus tejidos e inestabilidad cromosómica, que degenera en tumores malignos irreversibles. La empresa posee una pipeline de biofármacos con potencial para tratar patologías en las que los extremos de los cromosomas (estructuras llamadas telómeros) se han acortado excesivamente, induciendo senescencia celular y a veces cáncer; además de ciertos tipos de cáncer y la disqueratosis congénita, esta veintena de enfermedades incluyen entre otras la anemia aplásica, la fibrosis pulmonar idiopática o el síndrome de Werner.
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La nanoencapsulación de estos biofármacos permitirá llevar la terapia a todas las células enfermas, además de poder controlar a voluntad su vida media en el paciente. Para algunas de estas enfermedades no obstante, la única solución es la terapia génica, línea que la empresa también está abordando en colaboración con una empresa de Alemania y con la Universidad de Nueva York. Actualmente, la empresa ensaya AMP-066 con células de enfermos y con modelos de ratón que sufren las mismas enfermedades que los pacientes humanos, con resultados son altamente prometedores.
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Advanced Medical Projects ya ha entrado en contacto con la FDA norteamericana para abrir el dossier informativo sobre AMP-066, con el fin de que esta agencia recabe toda la información necesaria para permitir el uso experimental del fármaco AMP-066 en pacientes humanos, estudios previos a las fases clínicas. El informe previo de la FDA destaca la posibilidad de que una vez acabados los estudios en modelos de ratón, AMP-066 pueda solicitar el estatus de fármaco huérfano. Dichos estudios previos se realizarán en Estados Unidos. De tener éxito esta investigación, la empresa espera comenzar los ensayos clínicos de AMP-066 en 2014.
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